Produto

Paracetamol solução oral

Ensaios realizados

Validade do registro

Análise de embalagem

Análise de rotulagem

Características organolépticas

Determinação de volume

Doseamento de princípios ativos de medicamentos

Determinação do pH

Contagem de micro-organismo mesófilos – Bactérias

Contagem de micro-organismo mesófilos – Fungos

Status de Realização

Análise sendo realizada 

Quantidade mínima/parte

25 unidades se o volume do frasco for de 10 a 20 mL

16 unidades se o volume do frasco for de 20 a 30 mL

08 unidades se o volume do frasco for maior que 30 mL

Prazo para liberação do laudo

30 dias

Responsável pela coleta da amostra

Autoridade sanitária

Critérios de aceitação da amostra

Termo de apreensão de amostras (TAA) devidamente preenchido, sem rasuras, carimbado e assinado.

Amostras (Parte 1 e Parte 3) pertencentes aos mesmo lote, em invólucros plásticos transparentes, identificadas com as etiquetas devidamente preenchidas e amarradas com fio e com lacre numerado de acordo com a parte descrita no TAA.

As amostras deverão estar invioladas, íntegras e sem sinais de vazamento.

Os dados das amostras devem estar conforme o TAA e a quantidade mínima por parte deve estar de acordo com o solicitado.

Etiquetas (Parte 1 e Parte 3) preenchidas de acordo com o TAA, sem rasuras, carimbadas e assinadas.

Unidade executora

NMCSPS/GMTOX